Euroopa Ravimiameti (EMA) Inimravimite komitee (CHMP) alustab Venemaa koroonavaktsiini Sputnik V (Gam-COVID-Vac) kiirendatud hindamisprotseduuriga. Euroopa Liidus on vaktsiini müügiloa taotluse esitajaks R-Pharm Germany GmbH.
- Sputnik V vaktsiin. Foto: Reuters/Scanpix
„Praeguses etapis ei ole veel võimalik öelda, kas Sputnik V saab ka müügiloa ja meile kasutusse jõuab“, selgitab Ravimiameti bioloogiliste preparaatide osakonna juhataja Triin Suvi. „Kui tõhusaks, ohutuks ja kvaliteetseks vaktsiin Spuntik V osutub, selgub alles pärast kõikide andmete hindamise lõppemist. Sputnik V kohta on avalikustatud küll mõningaid andmeid nii vaktsiinile pühendatud kodulehel kui ka teadusartiklites, kuid nende põhjalt ei ole võimalik teha lõplikke järeldusi vaktsiini ohutuse, kvaliteedi ja tõhususe kohta.“