Tervisetehnoloogiate arengut takistavad Euroopa Liidu ranged regulatsioonid, selgub „Soraineni sageduse" uuest saatest, kus meditsiiniandmebaase koondava ettevõtte Synbase juht Siim Nahkur ning Soraineni vandeadvokaat Lise-Lotte Lääne arutavad, mis toimub Eesti tervishoiu innovatsioonis.
- Meditsiiniseadmeks loetakse näiteks vererõhuaparaati. Uue määrusega võib meditsiiniseadmeks kvalifitseeruda ka tervisesoovitusi andev fitness-äpp. Foto: Andras Kralla/Äripäev
Siim Nahkuri sõnul on Eestis tervise valdkonnas vähem globaalseid edulugusid kui teistes tehnoloogiavaldkondades. Üheks põhjuseks on see, et Euroopa Liidu regulatsioonid takistavad kiiret eskaleerimist. Seetõttu ongi üks peamisi tervisetehnoloogia innovatsiooni riike just USA.
„Kui räägime oma naaberriikidest, siis näiteks Soomes on tervisetehnoloogia ekspordi aasta kogukäive 2,4 miljardit eurot, moodustades suurema osa kõrgtehnoloogilisest ekspordist. Eestis on vastav arv mikroskoopiline. Samas on Soomes ka kolmeastmeline meditsiinisüsteem: on riigi rahastatav meditsiin, tööandjate rahastatav töötervishoid ja erakindlustuse kaetav erameditsiin,“ lisas ta.
Euroopa Liidu regulatsioonid muutuvad pigem karmimaks
Soraineni meditsiini ja tervishoiu valdkonna ettevõtjate nõustamise tiimi juhi Lise-Lotte Lääne hinnangul suhtub Euroopa Liit isikuandmete kaitse küsimustesse rangelt. "Ka hiljuti kohalduma hakanud meditsiiniseadmete regulatsioon on äärmiselt karm ning nõuab ettevõtjatelt väga spetsiifilisi detailidele orienteeritud plaane selle kohta, kuidas üldse jõuda oma meditsiiniseadmega turule. Seetõttu mattubki ettevõtja regulatsioonidele vastavuse saavutamise töösse, enne kui ta üldse innovatsioonile jõuab mõelda."
"Leebemaks regulatsioonide pool ELi tasandil ei lähe. Kevadel hakkab kohalduma in vitro diagnostikameditsiiniseadmete määrus, millega seoses ligikaudu 90% varasematest seadmetest, mis ei vajanud teavitatud asutuse kooskõlastust, peavad nüüd hakkama kooskõlastust taotlema. Teavitatud asutusi on Euroopas aga hetkel vähe ja järjekorrad saavad olema pikad,” lisas Lääne Euroopa Liidu määruste piiravat rägastikku kommenteerides.
Siim Nahkur leiab, et meditsiiniseadme määrus on iga tervishoiutehnoloogia ettevõtte õudusunenägu. "See on ELi konkurentsipoliitika tööriist ja on omad põhjused, miks seda sel viisil juurutatakse. Olgugi, et määrus ise ütleb, et selle eesmärk on Euroopa väikeettevõtlust toetada, on see tegelikult kiireim väikeettevõtluse hävitaja, mida on üldse võimalik välja mõelda. Administratiivne koormus, mis sellega kaasneb, on ettevõtjatele väga kurnav. Seetõttu on USA turg Euroopa ettevõtjatele hea võimalus ning USA ettevõtjad Euroopa turule siseneda ei taha."
Eesti panustab digitervise innovatsiooni
Kui konkreetsemalt Eestist rääkida, siis on positiivne tõdeda, et haigekassa on selgelt hakanud tegelema terviseinnovatsiooni arendamisega ja teisalt rahastab EAS tervisetehnoloogia klastrit Connected Health, mis koondab suurt osa valdkonna ettevõtetest. Kõik saavad aru, et tervishoius on digitaalse arengu võimalused väga suured. Globaalse digitervise turu mahuks 2026. aastal prognoositakse 220 miljardit dollarit ja see kasvab umbes 15% aastas, kusjuures COVID-19 pandeemia on seda veelgi kiirendanud.
Eesti oli üks esimesi riike, kes 15 aastat tagasi digitaalse tervise infosüsteemi juurutas, ja seetõttu peetakse Eestit maailmas digitervise juhtivriigiks Euroopas. Meil on suhteliselt terviklik digitaalne ökosüsteem, mille peale annab palju asju ehitada. Samas saaks 15 aasta jooksul kogutud andmeid optimaalselt tööle panna. Meil on väga palju terviseandmeid ja võimalusi, aga neid ei ole täielikult kasutatud. Ka geeniandmete kasutamise praktiline pool on olnud suhteliselt alakasutatud ja loodame, et see peagi muutub.
Rääkides sellest, mis võiks olla lähiaja terviseinnovatsiooni peamine eesmärk, ütleb Lise-Lotte Lääne, et praegu me maksame teenuse eest (nn pay for sevice), aga vaja oleks hakata maksma tulemuse ehk paremini hoitud patsiendi eest (nn pay for performance). Kogutud andmed tuleks tööle panna nii, et me suudaksime paremini hinnata ravi tulemusi. Praegu neid süstemaatiliselt ja mõtestatult ei mõõdeta.
„Tervishoiukulude osakaal SKPst jõudis tänu COVID-19 pandeemiaga seotud tegevustele tänavu Eestis 7,7%ni. Võrdluseks, USAs on see osakaal 18%. Tervishoid on USAs suurim majandusharu ning arengumootor, mis veab kõike muud. Vananeva elanikkonnaga ühiskonnas on see normaalne. Patsiendid on tervishoiu kõige vähem kasutatud ressurss, kelle kontakti tervishoiusüsteemiga saaks palju paremaks muuta. Patsientide kasvava aktiivsuse surve võib olla üks katalüsaator, mis võiks valdkonna arengut kiirendada. Patsientide valmisolek digitaalsete tervishoiusüsteemidega suhelda võiks olla võrreldav sellega, kuidas olema harjunud digitaalselt taotlema autojuhilube või kasutama internetipanka,“ vastas Siim Nahkur küsimusele, kus võiks olla tervishoiu innovatsiooni fookus lähiajal.
Tasuta õigusnõu Soraineni Shared Mission programmist
Sorainen annab igal aastal oma Shared Mission programmi raames 100 000 euro väärtuses tasuta õigusnõu ettevõtjatele ja projektidele Balti riikides ja Valgevenes, mille eesmärk on kohalikes ja üleilmsetes kogukondades head teha. Eestis valiti abistamiseks välja 11 projekti ja nendest enam kui pooled on tervisetehnoloogiate valdkonnast. Näiteks on Sorainenist õigusnõu saanud vähiriski hindamiseks mõeldud geenitestide arendamisega tegelev Antegenes, rinnavähi skriininguga tegelev Beamed, laste tervisele keskenduvat mobiiliäppi arendav Triumf Research, vaimse tervise abi pakkuv MTÜ Peaasjad ja kliiniliste ostuste tugisüsteemidega tegelev Synbase.
Kuula "Soraineni sageduse" saadet siit:
Euroopa Liit paneb tervisetehnoloogiate arengu lohisema
Seotud lood
5. novembri USA presidendivalimiste tagajärjel võivad käesoleva aasta viimased kuud osutuda investoritele muutlikuks. Freedom24 analüütikud hindavad, kuidas võiks Donaldi Trumpi võit mõjutada aktsiaturge kaubandus-, energia-, kaitse- ja tehnoloogiasektorites.
Enimloetud
5
“Infortar on kodubörsi üks ambitsioonikamaid ettevõtteid”
Hetkel kuum
“Infortar on kodubörsi üks ambitsioonikamaid ettevõtteid”
Tagasi Äripäeva esilehele